醫(yī)用硅酮凝膠膏
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- ·產(chǎn)品名稱：
醫(yī)用硅酮凝膠膏
- ·產(chǎn)品分類：醫(yī)療器械/醫(yī)用高分子材料及制品
- ·英文名稱：
- ·批準文號：
蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2640523號（常州市藍寶醫(yī)藥保健品有限公司生產(chǎn)）
- ·主要規(guī)格：30g
- ·產(chǎn)品名稱：
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·包 裝：30g/支
·用 途：涂抹于疤痕表面，具有保護疤痕，抑制疤痕增生，保水、止癢和軟化疤痕的作用。
·科室類別：皮膚科 美容整形科 外科
·產(chǎn)品說明：
產(chǎn)品簡介本公司醫(yī)用硅酮凝膠膏產(chǎn)品是上海多位燒傷整形科專家積多年豐富臨床經(jīng)驗，研制出以硅酮凝膠、冰片、硬脂酸、醫(yī)用甘油、軟膏劑基質(zhì)等原料，采用現(xiàn)代工藝精制而成的軟膏型濕性敷料。該產(chǎn)品主要原料硅酮凝膠其伸展性接近正常那個皮膚（40%），制成濕性敷料涂于創(chuàng)傷面，皮膚較舒適，能有效抑制疤痕組織增殖，對增生性疤痕有著較好的作用，同時硅酮凝膠能有效地分離壞死組織，維持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境，促進健康肉芽組織的形成，減輕組織水腫，促進上皮細胞的的生長作用，該產(chǎn)品組方獨特，可以在開放性創(chuàng)面使用，其中的冰片等物質(zhì)可以去腐生肌、清熱止痛與硅酮凝膠配伍使創(chuàng)面加速愈合減少疤痕。臨床廣泛用于體表燒、燙傷創(chuàng)面及其他創(chuàng)面（術后傷口、褥瘡創(chuàng)面、皮膚潰瘍等）處理等方面效果較好。2產(chǎn)品性能結構及組成產(chǎn)品由硅酮凝膠、冰片、硬脂酸、醫(yī)用甘油、軟膏劑基質(zhì)等混合而成，無任何刺激成分。基本參數(shù)：酸堿度：6.5~7.5范圍內(nèi)，細菌菌落總數(shù)：≤200cfu/g，不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌（綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性葡萄球菌）、真菌菌落總數(shù)：≤100cfu/g。作用機理一、 封閉創(chuàng)面，促愈合有效分離壞死組織，促進健康肉芽組織形成，減輕組織水腫，促進上皮細胞生長快速封閉創(chuàng)面：外服后形成透明、防水、透氣膜，完全阻擋病原微生物、刺激因子，保護創(chuàng)面；高親生物性：安全、無刺激，病人感覺很舒適；創(chuàng)面濕潤：保持創(chuàng)面濕潤，有利于快速愈合；操作方便：不受部位、面積 影響，使用方便。二、 濕性愈合，抑制疤痕普通硅凝膠需要待創(chuàng)面上皮化、拆線后，才能使用；而創(chuàng)愈靈能直接應用與開放創(chuàng)面分離壞死組織、加速創(chuàng)面上皮化硅膠膜是誰的蒸發(fā)率僅為50%，創(chuàng)面濕潤緩釋硅油：研究證實，硅油的養(yǎng)溶量為血液的10倍對微血管依賴降低 瘢痕顏色淡化微循環(huán)加強、膠原沉積下降 瘢痕軟化、減退抑制微血管和組織的不良增生 結締組織消退，正常修復三、 強效抗菌干燥后，在皮膚創(chuàng)面形成高效的有機硅抗菌劑硅凝膠膜：—帶有正電荷膜，強力吸附病原微生物（細菌、真菌和病毒），使之細胞膜上賴以生存的“呼吸酶”失活、無法與外界交換而窒息死亡；—對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等常見病原微生物的滅殺率達99.99%；—無刺激、與抗菌素不同——無耐藥、不影響創(chuàng)面生長環(huán)境。4用途涂抹于疤痕表面，具有保護疤痕，抑制疤痕增生，保水、止癢和軟化疤痕的作用。臨床使用概況在國內(nèi)部分省級及市級醫(yī)院使用醫(yī)用硅酮凝膠膏每年近萬例，臨床主要作用于燒、燙傷等創(chuàng)面處理方面的使用，一般采用清創(chuàng)消毒后根據(jù)病情狀況直接外敷或用紗布貼敷等方法。該產(chǎn)品為軟膏型濕性敷料，涂于創(chuàng)傷面，皮膚較為舒適，能抑制或減輕疤痕組織增生，能維持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境，促進健康肉芽組織的形成，有促進創(chuàng)面愈合等效果。多年臨床使用反映該產(chǎn)品質(zhì)量較為穩(wěn)定，臨床使用效果較好。醫(yī)用硅酮凝膠膏產(chǎn)品對一年以上的增生性疤痕有緩解癥狀作用，對燒傷愈合后即將形成或已形成增生性疤痕有較好的療效，使用后痛癢自覺癥狀一般在2-3周后明顯減輕，疤痕充血改善明顯。減輕疤痕厚度及顏色變淡則需要4周左右，一般連續(xù)使用3-6月。如疤痕不癢變軟變平，可試行停用，觀察1月，如疤痕無在充血變硬，即可停用。用法清創(chuàng)后，洗凈疤痕表面，外敷或涂于紗布貼敷，可采用暴露傷口、半暴露或加壓包扎三種方式，一日或隔日一次。可直接在創(chuàng)面內(nèi)釋放硅油、早期介入瘢痕修復，有更好的瘢痕治療效果。可配合瘢痕外科切除手術，立即使用。臨床指南1、皮膚炎癥：用于抗感染，可與抗炎治療聯(lián)合2、外傷、手術創(chuàng)面：不含任何刺激成分、涂抹不會加重創(chuàng)面疼痛；3、瘢痕疙瘩切除術：一線推薦，可預防復發(fā)；4、其他瘢痕治療，無需等待拆線；5、燒燙傷創(chuàng)面愈合及疤痕的祛除；6、糖尿病患者潰瘍面處理。適用范圍供體表燒、燙傷創(chuàng)面及其他創(chuàng)面的處理，也可用于抑制和減輕術后疤痕的增生。規(guī)格型號30g/支禁忌癥1、疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發(fā)炎感染時禁用。2、過敏體質(zhì)禁用。8注意事項1、軟膏開啟使用后應擰緊旋塞，三月以上時間不使用，使用前觀察軟膏有無色澤變化，如有變化，禁止使用。2、用于疤痕方面時，直接涂抹于疤痕表面，傷口未愈合時，禁止使用。3、過敏體質(zhì)禁用。4、產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為兩年（詳見外包裝盒標注）。貯存條件產(chǎn)品應貯存在無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、避光、通風良好、清潔的環(huán)境內(nèi)，并對產(chǎn)品有充分的保護。 -
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