燒傷敷料

·產(chǎn)品說(shuō)明：

　　一、絲代異——以天然蠶絲絲素為原料

　　1、采用自主專(zhuān)利技術(shù)生產(chǎn)的絲蛋白創(chuàng)面敷料，由上層和下層組成。下層(與創(chuàng)面接觸層)是以天然蠶絲絲素蛋白為原料制成的微孔材料(白色或淡黃色)，上層(與空氣接觸層)是醫(yī)用硅橡膠膜(透明色)。

　　2、適用范圍

　　適用于燒傷創(chuàng)面的修復(fù)治療。

　　3、絲代異——天然生物活性蠶絲和智能化材料技術(shù)，誘導(dǎo)創(chuàng)面快速、無(wú)疼痛愈合，替代異體或異種皮移植

　　◆顯著的生物活性：絲蛋白創(chuàng)面敷料以天然蠶絲絲素蛋白為原料，富集創(chuàng)面活性因子，激發(fā)創(chuàng)面皮膚修復(fù)細(xì)胞的遷移、增殖，啟動(dòng)皮膚的自修復(fù)潛能，誘導(dǎo)皮膚的快速生長(zhǎng)，具有顯著促進(jìn)創(chuàng)面愈合的生物活性。

　　◆優(yōu)異的生物相容性：天然蠶絲絲素蛋白純度高，不含其他生物或化學(xué)雜質(zhì)，無(wú)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)權(quán)威檢驗(yàn)，絲蛋白創(chuàng)面敷料無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)致敏性，無(wú)皮膚刺激性，無(wú)遺傳毒性，生物安全性可靠。

　　◆顯著減輕創(chuàng)面疼痛：特殊結(jié)構(gòu)的蠶絲絲素微孔材料智能化調(diào)節(jié)與創(chuàng)面組織的相互作用，治療過(guò)程中不疼痛。

　　◆有效防止創(chuàng)面感染：絲蛋白創(chuàng)面敷料覆蓋創(chuàng)面后，能有效避免創(chuàng)面暴露、阻止微生物入侵，避免體液大量流失，抑制炎性細(xì)胞增殖和創(chuàng)面積液，智能化調(diào)節(jié)創(chuàng)面微環(huán)境，防止創(chuàng)面感染。

　　◆一次治愈：大多數(shù)創(chuàng)面能夠一次治愈，直至絲蛋白創(chuàng)面敷料從創(chuàng)面自行脫落，中途不需換藥，減輕醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，減輕患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　◆愈合后皮膚美觀：抑制創(chuàng)面細(xì)胞的異常分化、愈后的皮膚柔軟、美觀。

　　4、絲代異——以先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系保證產(chǎn)品質(zhì)量

　　引進(jìn)美國(guó)的先進(jìn)程控生產(chǎn)流水線(xiàn)在萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn)，所有生產(chǎn)設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)施、原材料和生產(chǎn)工藝都符合GMP要求，公司通過(guò)ISO 9001 / GB/T 19001及YY/T 0287-2003 / ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。獲得食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證。

　　5、絲代異——臨床試用療效顯著

　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省蘇北人民醫(yī)院等多家醫(yī)院的臨床試驗(yàn)基地，進(jìn)行絲蛋白創(chuàng)面敷料的臨床應(yīng)用驗(yàn)證。

　　結(jié)果證明：絲蛋白創(chuàng)面敷料具有可靠的安全性，其適用于深I(lǐng)I度創(chuàng)面、中厚皮供皮區(qū)創(chuàng)面、淺II度創(chuàng)面、刃厚皮供皮區(qū)創(chuàng)面，具有促進(jìn)創(chuàng)面愈合、縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間、提高創(chuàng)面痊愈率，明顯減輕病人疼痛的作用。

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