
廣州呼研所紅外科技有限公司是一家具有獨立法人資格的“雙軟認定企業(yè)”,是廣州醫(yī)科大學(xué)、呼吸疾病國家重點實驗室、廣州呼吸疾病研究所的紅外產(chǎn)學(xué)研基地,公司主營業(yè)務(wù):醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)學(xué)紅外技術(shù)應(yīng)用與醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化。
公司于2012年2月成立,并逐步建立健全ISO13485質(zhì)量管理體系,同年8月取得了廣東省CFDA頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。2013年8月公司通過ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核。同年12月通過了國家軟件企業(yè)評審并取得了軟件企業(yè)認定證書。
公司自主研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品——HYIR系列數(shù)字式醫(yī)用紅外熱像儀,已取得廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(FDA認證)。公司自主開發(fā)的IRSYS和IRVS軟件已取得了國家頒發(fā)的版權(quán)證書和軟件產(chǎn)品證書。
公司坐落在環(huán)境優(yōu)美的廣州蘿崗開發(fā)區(qū)——廣州國際生物島標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元一期。