丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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- ·產(chǎn)品名稱(chēng):
丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
- ·產(chǎn)品分類(lèi):醫(yī)療器械/診斷監(jiān)護(hù)儀及試劑
- ·英文名稱(chēng):
Diagnostic Kit for core antigen of hepatitis c vir
- ·批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401179號(hào)
- ·主要規(guī)格:96人份/盒 48人份/盒
- ·產(chǎn)品名稱(chēng):
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·商品名稱(chēng):HCV-cAg
·包 裝:盒
·用 途:用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣品中的丙型肝炎病毒核心游離抗原
·科室類(lèi)別:內(nèi)科/血液科  實(shí)驗(yàn)/化驗(yàn)/病理科
·產(chǎn)品說(shuō)明:
丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒
——提高HCV早期感染患者的檢出率,減少醫(yī)患糾紛
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
丙型肝炎病毒核心抗 原檢測(cè)試劑盒由湖南景達(dá)制藥有限公司與中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所合作開(kāi)發(fā)研制,是國(guó)際領(lǐng)先HCV抗原診斷試劑。通過(guò)分析丙 型肝炎病毒不同基因亞型的核心抗原序列,確定具有共性的抗原性強(qiáng)的保守抗原氨基酸序列。研制出針對(duì)HCV核心區(qū)全序列抗原不同區(qū)段的多株單克隆抗體細(xì)胞, 制備高親和力及高特異性的抗HCV核心抗體,并將這些單抗進(jìn)行功能配伍,采用雙抗體夾心技術(shù)制備HCV核心抗原檢測(cè)試劑盒。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、檢測(cè)靈敏度接近于HCV-RNA的檢測(cè)。
2、整個(gè)操作過(guò)程與常規(guī)ELISA相同,不需要特殊的儀器設(shè)備。
3、使HCV感染的“窗口期”縮短至2周,比目前市場(chǎng)上普遍使用的抗體診斷試劑平均縮短了約35天。
4、對(duì)被測(cè)樣品血清或血漿無(wú)特殊要示。應(yīng)用
本試劑盒的作用在于當(dāng)人體感染HCV后,能直接檢測(cè)到HCV抗原,從而大大縮短目前普遍使用的抗體診斷試劑的70天“窗口期”。本產(chǎn)品主要用于醫(yī)院臨床檢驗(yàn)部門(mén)的HCV常規(guī)檢測(cè)和血站、血液制品等行業(yè)的血液篩選以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)丙型肝炎治療時(shí)的病毒血癥的監(jiān)控。
1)HCV早期診斷
2)急、慢性丙型肝炎輔助診斷
3)丙型肝炎患者治療前后的HCV病毒血癥監(jiān)測(cè)
4)血液安全篩查
*輸血引起的病毒性肝炎主要是丙型肝炎,約占輸血后肝炎的90%,其中絕大部分為“窗口期”感染。市場(chǎng)空間
中國(guó)有3800萬(wàn)-4000萬(wàn)丙型肝炎患者,發(fā)病率高,危害大。
現(xiàn)在針對(duì)丙肝抗體的檢測(cè)方法“窗口期”長(zhǎng),漏診率高,極易產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。
丙肝核心抗原的檢測(cè)方法能縮短“窗口期”一個(gè)半月左右,檢測(cè)能夠防漏診。
抗原檢測(cè)可用于指導(dǎo)臨床治療。
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