復(fù)方氫氧化鋁片

·產(chǎn)品說明：

　　復(fù)方氫氧化鋁片

　　拼音名：Fufang Qingyanghualu Pian

　　英文名：Compound Aluminium Hydroxide Tablets

　　書頁號：2000年版二部－514

　　本品每片中含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3) 計算，不得少于0.116g；含三硅酸鎂按氧

　　化鎂(MgO) 計算，不得少于0.020g。

　　【處方】

　　氫氧化鋁 245g

　　三硅酸鎂 105g

　　顛茄流浸膏 2.6ml

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　　制 成 1000片

　　【性狀】 本品為白色片。

　　【鑒別】 取本品的細粉適量（約相當于6 片），加稀鹽酸30ml，微溫，濾過，濾

　　液照下述方法試驗。

　　(1) 取上述濾液4ml ，加氨試液使成堿性，即生成白色膠狀沉淀；加茜素磺酸鈉指

　　示液數(shù)滴，沉淀即顯櫻紅色。

　　(2) 取上述濾液4ml ，加氫氧化鈉試液使成堿性，即生成白色膠狀沉淀；再加氫氧

　　化鈉試液3ml ，沉淀部分溶解，濾過，沉淀用水洗凈后，加碘試液，即顯紅棕色。

　　(3) 取上述濾液20ml，加氨試液使成堿性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚揮發(fā)

　　后，殘渣加發(fā)煙硝酸3～4滴，置水浴上蒸干，放冷，加氫氧化鉀一小粒，再加無水乙醇

　　數(shù)滴，即顯紫色。

　　【檢查】 制酸力 取含量測定項下的細粉適量（約相當于1/4 片），精密稱定，

　　置250ml 具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不斷振搖1

　　小時，放冷后，加溴酚藍指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的鹽酸。

　　每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。

　　其他 除崩解時限應(yīng)在鹽酸溶液(9→1000) 中于10分鐘內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)外，

　　其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。

　　【含量測定】 氧化鋁 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于

　　1/4 片），加鹽酸2ml 與水50ml，煮沸，放冷，濾過，殘渣用水洗滌； 合并濾液與洗

　　液，滴加氨試液至恰析出沉淀，再滴加稀鹽酸使沉淀恰溶解，加醋酸－醋酸銨緩沖液 (

　　pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml ，煮沸10分鐘，放冷，

　　加二甲酚橙指示液1ml ，用鋅滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色，并

　　將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 相當于

　　2.549mg 的Al2O3 。

　　氧化鎂 精密稱取上述細粉適量（約相當于1 片），加鹽酸5ml 與水50ml，加熱煮

　　沸，加甲基紅指示液1 滴，滴加氨試液使溶液由紅色變?yōu)辄S色，再繼續(xù)煮沸5 分鐘，趁

　　熱濾過，濾渣用2％ 氯化銨溶液30ml洗滌，合并濾液與洗液，放冷，加氨試液10ml與三

　　乙醇胺溶液(1→2)5ml ，再加鉻黑Ｔ指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol

　　/L) 滴定，至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 相當于

　　2.015mg 的MgO 。

　　【適應(yīng)癥】

　　胃酸過多；胃潰瘍；十二指腸潰瘍；胃腸絞痛；甲狀旁腺機能減退；腎病型骨軟化癥

　　【類別】 抗酸藥。

　　【貯藏】 密封，在干燥處保存。

　　復(fù)方氫氧化鋁片

　　【藥品名稱】 通用名稱：胃舒平/復(fù)方氫氧化鋁片 商品名稱：胃舒平/復(fù)方氫氧化鋁片

　　英文名稱： 漢語拼音：weishuping/fufangqingyanghualvpian

　　【　成　份　】 本品每片含主要成份氫氧化鋁0.245克、三硅酸鎂0.105克、顛茄流浸膏0.0026毫升.輔料為：粘合劑淀粉，潤滑劑硬脂酸鎂，崩解劑羧甲基淀粉鈉�！�

　　【　性　狀　】 本品為白色片

　　【　作用類別　】 本品為抗酸與胃粘膜保護類非處方藥藥品

　　【　適 應(yīng) 癥　】 用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)

　　【　規(guī)　格　】 100片

　　【　用法用量　】 口服.成人一次2-4片,一日3次.飯前半小時或胃痛發(fā)作時嚼碎后服

　　【　不良反應(yīng)　】 1.長期大劑量服用,可致嚴重便秘,糞結(jié)塊引起腸梗阻 2.老年人長期服用,可致骨質(zhì)疏松 3.腎功能不全患者服用后,可能引起血鋁升高

　　【　禁 忌　】

　　【　注意事項　】 1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師 2.對本品過敏者禁用 3.妊娠期頭三個月、腎功能不全者、長期便秘者慎用 4.因本品能妨礙磷的吸收,故不宜長期大劑量使用.低磷血癥(如吸收不良綜合征)患者慎用 5.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī) 7.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方

　　【藥物相互作用】 1.本品含有鋁離子,不宜與四環(huán)素類合用 2.本品可干擾地高辛、華法林、雙香豆素、奎寧、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛爾、吲哚美辛、異煙肼、維生素及巴比妥類的吸收和消除,使上述藥物的療效受到影響,應(yīng)避免同時使用 3.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師

　　【　藥物過量　】

　　【　藥物毒理　】 本品為抗酸藥氫氧化鋁、三硅酸鎂與解痙藥顛茄流浸膏組成的復(fù)方制劑,前二者可中和過多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痙攣,又可使胃排空延緩,有利于十二指腸潰瘍的愈合

　　【 藥代動力學(xué) 】

　　【　貯　藏　】 密封,在干燥處保存

　　【　包　裝　】 材料：塑料瓶：規(guī)格：100片/瓶

　　【　有 效 期　】 三年　

• 聯(lián)系方式
• 生產(chǎn)企業(yè)：

  山西新星制藥有限公司

• 聯(lián) 系 人：董文萍　(部長)
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