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鹽酸小檗堿片

·產(chǎn)品名稱：
鹽酸小檗堿片
·產(chǎn)品分類：藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥
·英文名稱：
Berberine Hydrochloride Tablets
·批準(zhǔn)文號(hào)：
國藥準(zhǔn)字H14020104
·主要規(guī)格：0.1g

·包　　裝：24片*400盒
·用　　途：本品為止瀉藥類非處方藥藥品

·產(chǎn)品說明：

　　鹽酸小檗堿片^[1] 俗稱：黃連素，中成藥拼音名：Yansuan Xiaobojian Pian

　　英文名：Berberine Hydrochloride Tablets

　本品含鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4.2H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0 ％。

　【性狀】本品為黃色片或糖衣片。

　【鑒別】取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱使鹽酸小檗堿溶解，濾過，取濾液，照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

　【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml為

溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘120 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液5ml,濾過，取續(xù)濾液2ml置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長處測定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm）為724 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。

　【含量測定】取本品20片，如為糖衣片，注意除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗堿溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L) 相當(dāng)于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

　【類別】同鹽酸小檗堿。

　【規(guī)格】 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g

　【貯藏】遮光，密封保存。

　【性狀】本品為淡黃色糖衣片，除去糖衣后顯黃色。

　【作用類別】本品為止瀉藥類非處方藥藥品。

　【藥理毒理】本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物堿，可由黃連、黃柏或三棵針中提取，也可人工合成。本品對(duì)細(xì)菌只有微弱的抑菌作用，但對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。

　【注意事項(xiàng)】

　1.對(duì)本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。

　遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應(yīng)禁用，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。

　2.妊娠期頭三個(gè)月慎用。

　3.如服用過量過出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。

　4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

　5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

　6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

　【藥物相互作用】

　1. 含鞣質(zhì)的中藥與黃連素合用后，由于鞣質(zhì)是生物堿沉淀劑，二者結(jié)合，生成難溶性鞣酸鹽沉淀，降低療效。

　2. 如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　【不良反應(yīng)】口服不良反應(yīng)較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后消失。

　【作用類別】本品為止瀉藥類非處方藥藥品。

　【適應(yīng)癥】用于腸道感染，如胃腸炎。

　【用法用量】　

　口服，成人：一次4-12片，一日3次；兒童用量見下表：

　年齡（歲）　體重（公斤）　一次用量（片）　次數(shù)

　1-3　10-15　2-4

　4-6　16-21　4　一日3次

　7-9　22-27　4-6

　10-12　28-32　6-8

　【禁忌】溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

聯(lián)系方式
生產(chǎn)企業(yè)：
山西新星制藥有限公司
聯(lián) 系人：董文萍　(部長)
聯(lián)系電話：0357-4185608 13835704088(廣告商請(qǐng)勿擾～謝謝)
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在中國醫(yī)療器械網(wǎng)上看到的，謝謝！
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鹽酸小檗堿片

鹽酸小檗堿片

Berberine Hydrochloride Tablets

國藥準(zhǔn)字H14020104

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